Carboxymethylcellulose (CMC) jẹ ohun elo to wapọ ti a lo ni ọpọlọpọ awọn ile-iṣẹ, pẹlu ounjẹ, awọn oogun, awọn ohun ikunra, ati iṣelọpọ. Awọn ohun-ini multifunctional rẹ jẹ ki o niyelori bi oluranlowo ti o nipọn, imuduro, emulsifier, ati diẹ sii. Ile-iṣẹ Ounjẹ ati Oògùn Amẹrika (FDA) ṣe ipa pataki ni ṣiṣakoso aabo ati lilo iru awọn agbo ogun, ni idaniloju pe wọn pade awọn iṣedede lile ṣaaju ki wọn fọwọsi fun lilo ninu awọn ọja olumulo.
Ni oye Carboxymethylcellulose (CMC)
Carboxymethylcellulose, nigbagbogbo abbreviated bi CMC, jẹ itọsẹ ti cellulose. Cellulose jẹ agbo-ara Organic lọpọlọpọ julọ lori Earth ati pe o wa ninu awọn odi sẹẹli ti awọn irugbin, n pese atilẹyin igbekalẹ. CMC ti wa lati cellulose nipasẹ ilana iyipada kemikali ti o kan ṣafihan awọn ẹgbẹ carboxymethyl sori ẹhin cellulose. Iyipada yii n funni ni ọpọlọpọ awọn ohun-ini iwulo si CMC, pẹlu solubility omi, iki, ati iduroṣinṣin.
Awọn ohun-ini ti Carboxymethylcellulose:
Solubility Omi: CMC jẹ tiotuka ninu omi, ti o n ṣe afihan, ojutu viscous. Ohun-ini yii jẹ ki o wulo ni awọn ohun elo lọpọlọpọ nibiti o ti nilo oluranlowo ti o nipọn tabi imuduro.
Viscosity: CMC ṣe afihan ihuwasi pseudoplastic, itumo iki rẹ dinku labẹ aapọn irẹwẹsi ati mu lẹẹkansi nigbati aapọn naa ba yọkuro. Ohun-ini yii ngbanilaaye fun ohun elo irọrun ni awọn ilana bii fifa, fifa, tabi extrusion.
Iduroṣinṣin: CMC n funni ni iduroṣinṣin si awọn emulsions ati awọn idaduro, idilọwọ awọn eroja lati ipinya tabi yanju ni akoko pupọ. Iduroṣinṣin yii ṣe pataki ni awọn ọja bii awọn aṣọ saladi, awọn ohun ikunra, ati awọn idaduro elegbogi.
Fiimu-Fọọmu: CMC le ṣe awọn fiimu tinrin, ti o rọ nigba ti o gbẹ, ti o jẹ ki o wulo ni awọn ohun elo bii awọn ohun elo ti o jẹun fun awọn tabulẹti tabi awọn capsules, ati ni iṣelọpọ awọn fiimu fun awọn ohun elo apoti.
Awọn ohun elo ti Carboxymethylcellulose
CMC rii lilo ni ibigbogbo kọja awọn ile-iṣẹ lọpọlọpọ nitori awọn ohun-ini wapọ rẹ. Diẹ ninu awọn ohun elo ti o wọpọ pẹlu:
Ile-iṣẹ Ounjẹ: CMC ni a lo bi ohun ti o nipọn, imuduro, ati alapapọ ni ọpọlọpọ awọn ọja ounjẹ, pẹlu awọn obe, awọn aṣọ wiwọ, yinyin ipara, awọn ohun ile akara, ati awọn ohun mimu. O ṣe iranlọwọ imudara sojurigindin, ẹnu, ati iduroṣinṣin selifu.
Awọn oogun: Ni awọn oogun oogun, CMC ni a lo bi asopọ ni awọn agbekalẹ tabulẹti, ti o nipọn ni awọn idaduro, ati imuduro ni awọn emulsions. O ṣe idaniloju pinpin oogun iṣọkan ati mu ibamu alaisan pọ si.
Kosimetik ati Awọn ọja Itọju Ti ara ẹni: CMC ti wa ni iṣẹ ni awọn ohun ikunra ati awọn ọja itọju ti ara ẹni gẹgẹbi awọn ipara, awọn ipara, awọn shampulu, ati ehin ehin bi apọn, emulsifier, ati imuduro. O ṣe iranlọwọ lati ṣetọju aitasera ọja ati ilọsiwaju iṣẹ.
Awọn ohun elo Ile-iṣẹ: CMC ni a lo ni ọpọlọpọ awọn ilana ile-iṣẹ bi ipọn, oluranlowo idaduro omi, ati iyipada rheology ninu awọn ọja bii awọn ohun elo, awọn kikun, awọn adhesives, ati awọn fifa liluho.
Ilana Ifọwọsi FDA
Ni Orilẹ Amẹrika, FDA ṣe ilana lilo awọn afikun ounjẹ, pẹlu awọn nkan bi CMC, labẹ ofin Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) ati Atunse Awọn afikun Ounjẹ ti 1958. Ibakcdun akọkọ ti FDA ni lati rii daju pe awọn nkan kun si ounje jẹ ailewu fun agbara ati ki o sin kan wulo idi.
Ilana ifọwọsi FDA fun awọn afikun ounjẹ ni igbagbogbo pẹlu awọn igbesẹ wọnyi:
Igbelewọn Aabo: Olupese tabi olupese ti afikun ounjẹ jẹ iduro fun ṣiṣe awọn iwadii ailewu lati ṣafihan pe nkan na jẹ ailewu fun lilo ipinnu rẹ. Awọn ijinlẹ wọnyi pẹlu awọn igbelewọn majele, awọn iwadii lori iṣelọpọ agbara, ati aleji ti o pọju.
Ifisilẹ ti Ẹbẹ Afikun Ounjẹ: Olupese ṣe ifisilẹ ẹbẹ afikun ounjẹ (FAP) si FDA, pese alaye alaye lori idanimọ, akopọ, ilana iṣelọpọ, lilo ipinnu, ati data ailewu ti aropọ. Ẹbẹ naa gbọdọ tun pẹlu awọn ibeere isamisi ti a daba.
Atunwo FDA: FDA ṣe iṣiro data aabo ti a pese ni FAP lati pinnu boya afikun jẹ ailewu fun lilo ti a pinnu labẹ awọn ipo lilo ti a sọ pato nipasẹ olubẹwẹ. Atunwo yii pẹlu igbelewọn ti awọn ewu ti o pọju si ilera eniyan, pẹlu awọn ipele ifihan ati eyikeyi awọn ipa buburu ti a mọ.
Atejade ti Ilana ti a dabaa: Ti FDA pinnu pe aropọ jẹ ailewu, o ṣe atẹjade ilana ti a dabaa ninu Iforukọsilẹ Federal, ti n ṣalaye awọn ipo labẹ eyiti afikun le ṣee lo ninu ounjẹ. Atẹjade yii ngbanilaaye fun asọye gbogbo eniyan ati igbewọle lati ọdọ awọn ti o kan.
Ilana Ipari: Lẹhin gbigbe awọn asọye ti gbogbo eniyan ati awọn data afikun, FDA ṣe ifilọlẹ ofin ipari boya ifọwọsi tabi kọ lilo aropo ninu ounjẹ. Ti o ba fọwọsi, ofin ikẹhin ṣe agbekalẹ awọn ipo iyọọda ti lilo, pẹlu eyikeyi awọn idiwọn, awọn pato, tabi awọn ibeere isamisi.
Carboxymethylcellulose ati Ifọwọsi FDA
Carboxymethylcellulose ni itan-akọọlẹ gigun ti lilo ninu ile-iṣẹ ounjẹ ati awọn apa miiran, ati pe o jẹ idanimọ gbogbogbo bi ailewu (GRAS) fun awọn lilo ti a pinnu nigba lilo ni ibamu pẹlu awọn iṣe iṣelọpọ to dara. FDA ti ṣe agbekalẹ awọn ilana kan pato ati awọn itọnisọna ti n ṣakoso lilo CMC ni ounjẹ ati awọn ọja elegbogi.
Ilana FDA ti Carboxymethylcellulose:
Ipo Afikun Ounjẹ: Carboxymethylcellulose jẹ atokọ bi aropo ounjẹ ti a gba laaye ni Akọle 21 ti koodu ti Awọn ilana Federal (CFR) labẹ apakan 172.Code 8672, pẹlu awọn ilana kan pato ti a ṣe ilana fun lilo rẹ ni awọn ẹka ounjẹ lọpọlọpọ. Awọn ilana wọnyi pato awọn ipele iyọọda ti o pọju ti CMC ni oriṣiriṣi awọn ọja ounjẹ ati awọn ibeere miiran ti o yẹ.
Lilo elegbogi: Ninu awọn oogun, CMC ni a lo bi eroja aiṣiṣẹ ninu awọn agbekalẹ oogun, ati lilo rẹ jẹ ilana labẹ Ile-iṣẹ FDA fun Igbelewọn Oògùn ati Iwadi (CDER). Awọn olupilẹṣẹ gbọdọ rii daju pe CMC pade awọn pato ti a ṣe ilana ni United States Pharmacopeia (USP) tabi awọn compendia miiran ti o yẹ.
Awọn ibeere isamisi: Awọn ọja ti o ni CMC ninu gẹgẹbi eroja gbọdọ wa ni ibamu pẹlu awọn ilana FDA nipa isamisi, pẹlu atokọ ohun elo deede ati eyikeyi aami ifamisi nkan ti ara korira.
Carboxymethylcellulose (CMC) jẹ apopọ ti a lo lọpọlọpọ pẹlu awọn ohun elo oniruuru ninu ounjẹ, elegbogi, ohun ikunra, ati awọn ile-iṣẹ iṣelọpọ. Awọn ohun-ini alailẹgbẹ rẹ jẹ ki o niyelori bi nipon, imuduro, emulsifier, ati asopọ ni awọn ọja lọpọlọpọ. FDA ṣe ipa pataki ni ṣiṣakoso aabo ati lilo ti CMC ati awọn afikun ounjẹ miiran, ni idaniloju pe wọn pade awọn iṣedede ailewu lile ṣaaju ki wọn fọwọsi fun lilo ninu awọn ọja olumulo. CMC ti ṣe atokọ bi aropo ounjẹ ti a gba laaye nipasẹ FDA, ati lilo rẹ jẹ ijọba nipasẹ awọn ilana kan pato ati awọn itọnisọna ti a ṣe ilana ni Akọle 21 ti koodu ti Awọn ilana Federal. Awọn aṣelọpọ ati awọn olupese ti awọn ọja ti o ni CMC gbọdọ faramọ awọn ilana wọnyi, pẹlu awọn igbelewọn ailewu, awọn ibeere isamisi, ati awọn ipo lilo pato, lati rii daju aabo ati didara awọn ọja wọn.
Akoko ifiweranṣẹ: Mar-22-2024