Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) jẹ polymer multifunctional ti a lo ni lilo pupọ ni ile-iṣẹ elegbogi. O jẹ ti ẹya ether cellulose ati pe o jẹ lati inu cellulose adayeba. HPMC ti wa ni iṣelọpọ nipasẹ atọju cellulose pẹlu propylene oxide ati methyl kiloraidi, Abajade ni awọn agbo ogun pẹlu ilọsiwaju solubility ati awọn ohun-ini miiran ti o wuni. Aṣeyọri elegbogi yii jẹ lilo pupọ ni idagbasoke ati iṣelọpọ ti ọpọlọpọ awọn fọọmu iwọn lilo, pẹlu awọn tabulẹti, awọn agunmi, awọn igbaradi oju ati awọn eto ifijiṣẹ oogun-iṣakoso-iṣakoso.
Ifihan si hydroxypropyl methylcellulose:
Ilana kemikali ati awọn ohun-ini:
Hydroxypropyl methylcellulose jẹ ologbele-sintetiki, inert, polima-tiotuka omi. Ẹya kẹmika rẹ pẹlu hydroxypropyl ati awọn ẹgbẹ methoxy ti o so mọ ẹhin cellulose. Awọn ipin ti awọn aropo wọnyi le yatọ, Abajade ni awọn onipò oriṣiriṣi ti HPMC pẹlu awọn ohun-ini oriṣiriṣi. Apẹrẹ fidipo ni ipa lori awọn aye bi iki, solubility, ati awọn ohun-ini gel.
Ilana iṣelọpọ:
Isejade ti HPMC ni pẹlu etherification ti cellulose pẹlu propylene oxide ati methyl kiloraidi. Iwọn aropo (DS) ti hydroxypropyl ati awọn ẹgbẹ methoxy ni a le ṣakoso lakoko iṣelọpọ, gbigba tailoring ti awọn ohun-ini HPMC si awọn ibeere igbekalẹ oogun kan pato.
Awọn ohun elo ni ile-iṣẹ elegbogi:
Binders ni awọn agbekalẹ tabulẹti:
HPMC ti wa ni o gbajumo ni lilo bi awọn kan Apapo ni tabulẹti formulations. Awọn ohun-ini abuda rẹ ṣe iranlọwọ ni fisinuirindigbindigbin lulú sinu awọn tabulẹti to lagbara. Itusilẹ iṣakoso ti awọn eroja elegbogi ti nṣiṣe lọwọ (APIs) le ṣe aṣeyọri nipasẹ lilo awọn onipò kan pato ti HPMC pẹlu iki ti o yẹ ati awọn ipele fidipo.
Aṣoju ibora fiimu:
HPMC ti lo bi awọn kan fiimu ti a bo oluranlowo fun wàláà ati granules. O pese aṣọ aabo aṣọ kan ti o mu irisi dara si, iboju iparada ati iduroṣinṣin ti awọn fọọmu iwọn lilo. Pẹlupẹlu, awọn ideri ti o da lori HPMC le ṣatunṣe awọn profaili itusilẹ oogun.
Idaduro ati itusilẹ iṣakoso:
Iseda hydrophilic ti polima yii jẹ ki o dara fun lilo ni idaduro- ati awọn agbekalẹ itusilẹ iṣakoso. Matrix HPMC ngbanilaaye itusilẹ oogun iṣakoso lori awọn akoko gigun, imudarasi ibamu alaisan ati idinku igbohunsafẹfẹ iwọn lilo.
Awọn igbaradi oju:
Ninu awọn agbekalẹ oju oju, a lo HPMC lati mu iki ti awọn silė oju pọ si, nitorinaa pese akoko ibugbe to gun lori oju oju. Eyi ṣe alekun bioavailability ti oogun naa ati ipa ti itọju ailera.
Amuduro ti o nipọn:
A lo HPMC bi ohun ti o nipọn ati imuduro ninu omi ati awọn agbekalẹ ologbele-ra gẹgẹbi awọn gels, awọn ipara ati awọn idaduro. O funni ni iki si awọn agbekalẹ wọnyi ati ilọsiwaju awọn ohun-ini rheological lapapọ wọn.
Awọn ẹya pataki ti HPMC:
Solubility:
HPMC jẹ tiotuka ninu omi ati awọn fọọmu kan ko o, colorless ojutu. Oṣuwọn itusilẹ ni ipa nipasẹ iwọn aropo ati ite iki.
Iwo:
Igi ti awọn solusan HPMC ṣe pataki ni ṣiṣe ipinnu iṣẹ wọn ni awọn ohun elo lọpọlọpọ. O yatọ si onipò wa o si wa pẹlu o yatọ si viscosities, gbigba kongẹ Iṣakoso ti awọn rheological-ini ti awọn agbekalẹ.
Gelation gbona:
Awọn onipò kan ti HPMC ṣe afihan awọn ohun-ini thermogelling, ti n ṣe awọn gels ni awọn iwọn otutu giga. Ohun-ini yii ni a lo lati ṣe agbekalẹ awọn agbekalẹ ifaraba ooru.
ibamu:
HPMC ni ibamu pẹlu ọpọlọpọ awọn ohun elo elegbogi ati awọn API, ṣiṣe ni yiyan akọkọ fun awọn olupilẹṣẹ. Ko fesi pẹlu tabi ba awọn eroja ti nṣiṣe lọwọ julọ jẹ.
Awọn italaya ati awọn ero:
Hygroscopicity:
HPMC jẹ hygroscopic, afipamo pe o fa ọrinrin lati agbegbe. Eyi yoo ni ipa lori iduroṣinṣin ati irisi agbekalẹ, nitorinaa awọn ipo ipamọ to dara ni a nilo.
Ibamu pẹlu awọn ohun elo miiran:
Botilẹjẹpe ibaramu gbogbogbo, awọn olupilẹṣẹ nilo lati gbero ibamu ti HPMC pẹlu awọn alamọja miiran lati yago fun awọn ibaraenisọrọ ti o pọju ti o le ni ipa lori iṣẹ ṣiṣe agbekalẹ.
Ipa lori ọna itu:
Yiyan ti ipele HPMC le ni ipa ni pataki profaili itu ti oogun naa. Olupilẹṣẹ gbọdọ farabalẹ yan ipele ti o yẹ lati ṣaṣeyọri awọn abuda itusilẹ ti o fẹ.
Awọn ero ilana:
HPMC jẹ itẹwọgba pupọ bi alailewu ati alamọja elegbogi to munadoko. O pade ọpọlọpọ awọn iṣedede ilana ati pe o wa ninu awọn ile elegbogi ni ayika agbaye. Awọn olupilẹṣẹ gbọdọ faramọ Awọn iṣe iṣelọpọ Ti o dara (GMP) lati rii daju didara ati aitasera ti awọn ọja elegbogi ti o ni HPMC ninu.
ni paripari:
Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC), gẹgẹbi ohun elo ti o wapọ ati lilo pupọ, ṣe ipa pataki ninu ile-iṣẹ elegbogi. Awọn ohun-ini alailẹgbẹ rẹ jẹ ki o dara fun lilo ni ọpọlọpọ awọn fọọmu iwọn lilo, pẹlu awọn tabulẹti, awọn agunmi ati awọn igbaradi ophthalmic. Awọn olupilẹṣẹ ni anfani lati ni anfani lati ṣe deede awọn ohun-ini ti HPMC lati pade awọn ibeere agbekalẹ kan pato, gẹgẹbi itusilẹ iṣakoso ati imudara ilọsiwaju. Pelu diẹ ninu awọn italaya, HPMC jẹ eroja bọtini ni idagbasoke awọn ọja elegbogi ti o ni agbara giga, ti n ṣe idasi si aabo ati ipa ti awọn agbekalẹ oogun lọpọlọpọ.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu kejila-15-2023